제1조(명칭 및 설치)
본 위원회는 차의과학대학교 동물실험윤리위원회(Institutional Animal Care and Use Committee, 이하 "IACUC" 또는“위원회”라 한다.)라 하며 차의과학대학교 내에 설치한다.
|
|
제2조(목적)
본 위원회는 실험동물을 대상으로 한 동물실험을 윤리적이고 과학적인 방법으로 실시하기 위하여 동물실험에 대한 다음 사항의 심의를 목적으로 한다.
① 동물 사용을 신청한 목적과 근거
② 불필요한 중복 실험 여부
③ 저침습성 처치, 조직배양 등 대체 방안에 의한 가능성
④ 요구한 동물 종과 사용수의 타당성
⑤ 진정, 진통, 마취법의 사용
⑥ 동물의 안락사와 처리 방법
⑦ 인도적인 실험 중재와 안락사를 권장하는 기준과 절차의 명시
⑧ 특별한 주거 및 사육조건의 필요성
⑨ 실험자의 훈련도와 경험도
⑩ 실험담당자의 안전에 대한 대책
|
|
제3조(구성)
① 위원회는 위원장과 위원 등 총 15명 이하로 구성하며, 당연직 위원으로 실험동물연구실장과 실험동물수의사가 포함된다.
② 위원은 차의과학대학교 총장이 위촉하며, 위원장은 위원 중에서 호선한다.
③ 동물실험 관련 분야 비전문가로서 피험대상인 실험동물의 동물복지 등 윤리적 측면을심사 할 수 있는 자를 1명 이상 위촉한다.
④ 위원회는 심사의 전문성을 높이기 위해 해당분야의전문가를 자문위원으로 위촉하여 필요한 자문을 구할 수 있다.
|
|
제4조(위원장)
① 위원장은 위원회의 회무를 통괄하며 위원회를 대표한다.
② 위원장의 해임이나 사임의 경우 잔여 임기와 관계없이 즉시 신임 위원장을 선출하여야 한다.
|
|
제5조(전문위원 선정)
① 해당분야의 교수로서 객관적으로 심사를 할 수 있는 사람에게 요청한다.
② 전문간사는 전문위원 선정을 위해 위원장에게 보고한다.
③ 전문위원의 선정사항은 위원장과 전문간사 외에는 알 수 없도록 한다.
|
|
제6조(전문위원 책무)
① 전문위원은 과제심사 시 공정성과 객관성을 기해야 하며, 필요한 경우 전문간사를 통해 자문위원에게 자문을 요청할 수 있다.
② 전문위원은 전문심사를 수행했던 과제에 관한 연구자의 실험변경 요청에 대한 승인여부를결정한다. (처리기간: 요청 후 3일 내)
③ 전문위원은 전문심사를 수행했던 과제가 논문으로 발표된 경우 해당 실험계획tj와 발표논문을 검증한 후 그 결과를 위원회에 보고한다. (처리기간: 요청 후 3일 내)
|
|
제7조(간사)
① 본 위원회는 전문간사와 행정간사를 각 1인을 두며, 위원장이 위원회의 동의를 얻어 추천하고 기관장이 임명한다.
② 전문간사는 접수된 계획서의 심사를 위하여 전문위원을 선정하고 계획서의 심사를 요청한다.
③ 위원장 부재의 경우 전문간사는 위원장을 대신하여 회무를 집행하고 추후 위원장에게 집행된 업무내용을 보고한다.
④ 행정간사는 심사위원회가 원활하고 효율적으로 운영되도록 계획서의 접수 및 심사이관, 심사관련 행정문서의 발급 및 회의록 작성, 관련 법령의 개폐사항 보고 등의
업무를 수행한다.
⑤ 작성된 회의록은 행정간사와 위원장에게 보고한다.
|
|
제8조(임기)
① 위원장 및 위원의 임기는 2년으로 하되 연임할 수 있다.
|
|
제9조(기능)
1)동물실험신청서 심사기능
① 책임연구자가 제출한 동물실험신청서 또는 변경신청서에 대해 다음 사항을 신속,정확하게 심사하고 그 결과를 책임자에게 서면으로 통보한다.
ㄱ. 동물실험계획의 윤리적, 과학적 타당성
ㄴ. 실험담당자의 안전보호에 관한 대책
ㄷ. 실험동물종의 선정 및 사용 동물수의 적합성과 타당성
ㄹ. 저침습성 처치, 조직배양 등 대체방법에 의한 해당 동물실험의 대체 가능성
ㅁ. 적절한 진정, 진통 및 마취법
ㅂ. 인도적인 실험종료 및 안락사를 취하기 위한 기준 설정
ㅅ. 동물실험 경험 및 훈련 여부
ㅇ. 기타 위원장이 필요하다고 인정하는 사항
② 위원회는 동물실험 진행사항에 대하여 필요한 경우 책임자로부터 적절한 보고를 받거나 직접 조사를 시행할 수 있다.
③ 위원회는 승인된 동물실험신청서에 따라 동물실험이 진행되지 아니한 경우 또는 동물에게 극도의 스트레스나 고통을 유발한 경우에는 동물실험의 일부 또는 전부에 대하여 중지 명령 등 필요한 조치를 책임자에게 할 수 있다.
④ 위원회는 동물실험의 종료를 확인하고 기타 동물실험 중 필요한 사항에 대하여 심사할 수 있다.
2) 동물실험 규정 및 실험동물시설 이용기준 제정
위원회는 차의과학대학교 동물실험실 내에서 이루어지는 모든 동물실험과 관련된 규정이나 실험동물시설 이용기준 등을 제정하고 개정할 수 있다.
3) 실험동물시설 운영방안 제정 및 관리 위원회는 차의과학대학교 내 모든 동물실험시설의 운영방안을 제정하며 그 시설에 대하여 필요한 경우 관리책임자를 임명할 수 있다.
4) 실험동물시설 실사
위원회는 반기별로 차의과학대학교 내 모든 동물실험시설을 실사하며 그 시설에 대하여 필요한 경우 관리책임자로부터 적절한 보고를 받거나 직접 조사를 시행할 수 있으며 동물실험의신뢰성확보를 위한 조치를 취하도록 권고 또는 명령할 수 있다.
5) 기타 동물실험과 관련된 제반 사항
위원회는 차의과학대학교에서 필요한 동물실험과 관련된 모든 제반 사항을 결정하고 시행한다.
|
|
제11조(심사 처리 기간)
① 매주 수요일까지 전자메일로 접수된 계획서를 전문간사가 1차 검토(형식)후 그 주 금요일까지 또는 계획서의 수정(형식)이 필요할 경우는 그 다음주 금요일까지 전문위원을 선정하여 심사를 요청한다. (2일 또는 9일 경과)
② 전문위원은 심사 후 그 다음주 수요일까지 전문간사에게 심사의견을 첨부한 계획서를 발송한다. (5일 경과)
③ 전문간사는 그 주 목요일까지 전체 위원들에게전문위원의 심사의견을 첨부한 계획서를 발송하여 심사를 요청한다. (1일 경과)
④ 전체심사위원은 심사를 완료하고 그 다음주 월요일까지 전문간사에게 심사내용을 전송한다. (4일 경과)
⑤ 전문간사는 심사 완료된 계획서의 심사결과를 그 주 화요일까지 취합하여 그 주 수요일에 위원장에게 보고한다. (1일 경과)
⑥ 위원장은 심사결과를 확인한 후 당일 전문간사를 통해 연구자에게 결과를 통보하도록 지시한다. (0일 경과)
⑦ 위원장의 지시를 받은 전문간사는 당일 지체없이 심사결과를 연구자에게 통보한다.
|
|
제12조(운영)
① 실험 중 동물이 참을 수 없는 고통을 호소하거나 질병에 이환 되었을 경우, 위원회는 심의 및 안내를 통해 동물실험의 중지 및 안락사를 포함한 필요 조치를 취할 수 있다.
② 위원회는 연구자가 가급적 동물실험을 수행할 수 있도록 계획을 수정 후 승인하도록 한다.
③ 위원회는 승인이 허가되지 않은 실험변경, 실험 후 논문 미발표, 실험계획과 발표논문의 상이함 등이 발견될 경우 해당 연구자에게 동물실험을 제한하도록 필요한 조치를 취할 수 있다.
④ 심사비는 외부에서 위촉된 위원의 경우 매월 10만원을 고정적으로 지급하며, 전문위원과 자문위원의 경우 심사 1건당 3만원을 지급한다.
|
|
제13조(회의)
① 본 위원회는 연 4회 이상 회의 소집을 원칙으로 하며, 필요에 따라 위원장이 임시회의를 소집할 수 있다.
② 본 위원회는 재적위원의 과반수 이상의 찬성으로 의결하며, 동수일 때에는 위원장이 결정한다.
③ 회의는 서면 또는 전자회의로 개최할 수 있다.
④ 모든 회의는 비공개를 원칙으로 한다.
⑤ 위원회는 반기별로 시설운영과 관련된 중요한 결정사항이나 시설이 윤리적으로 운영되고 있는지를 위원장에게 서면으로 보고함을 원칙으로 한다.
|
|
제14조(위원회의 심사권 제한)
동물실험에 관여하는 위원은 해당 동물실험과 관련되는 심사에 참여할 수 없다.
|
|
제15조(경비)
필요한 경비를 산학협력단에 요청할 수 있다.
|
|
제16조(세칙제정)
본 규정에 명시되지 않은 사항은 본 위원회의 심의를 거쳐 운영세칙으로 정할 수 있다.
|
|
제17조(규정의 개폐)
본 규정의 개폐는 본 위원회의 심의를 거쳐 교수회의의 동의를 얻어 결정한다.
|
|
부 칙
1. 본 규정은 2007. 12. 01. 부터 시행한다.
|
